5月27日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才，浙江省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)董耿，余杭藥監(jiān)局等一行領(lǐng)導受邀蒞臨普昂進行調(diào)研并指導工作。
自2019年以來，余杭區(qū)深化藥械監(jiān)管領(lǐng)域“放管服”改革，積極促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策落地實施，推動轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是以“放”促體量增長，優(yōu)化簡化審核、核查、整改等環(huán)節(jié)；二是以“管”促質(zhì)量提升；三是以“服”促產(chǎn)業(yè)升級，結(jié)合“三服務(wù)”活動幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決實質(zhì)性問題。
會上普昂醫(yī)療負責人向蒞臨參觀的領(lǐng)導重點介紹公司的發(fā)展淵源、運營經(jīng)驗、項目總體規(guī)劃、招商進展等情況，并特別指出和感謝各級政府領(lǐng)導對普昂醫(yī)療給予的鼎力支持。
普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司成立于2013年，是一家專注于糖尿病治療、腫瘤診療、給藥系統(tǒng)等醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的新興科技企業(yè)。成立至今，公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心，杭州市高新技術(shù)企業(yè)認定；通過了ISO13485、CE、MDSAP等認證，于2015年3月“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場審查。2019年至今，公司六大核心產(chǎn)品先后在國內(nèi)取得注冊證，獲批上市，并已與國內(nèi)多家知名企業(yè)達成長期戰(zhàn)略合作。
新品介紹
一次性使用全自動活檢針
適用于醫(yī)院超聲科、腫瘤科、介入科等科室中從肝、脾、肺、腎、前列腺、乳房、淋巴結(jié)等軟組織和軟組織瘤器官進行穿刺獲得活組織的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1. 雙行程取樣
10MM、20MM雙行程取樣，取樣更靈活
2. 分步擊發(fā)
內(nèi)外針管分步擊發(fā)，取樣更完整
3. 操作方便
側(cè)面、底部聯(lián)動擊發(fā)，操作更方便
4. 定位更精準
針管設(shè)計顯影段，影像下更清晰
5. 保險按鈕
保險按鈕防止取樣過程中誤觸發(fā)
6. 擊發(fā)振動小
取樣穩(wěn)定性好
一次性使用自毀型注射筆用針頭
普通胰島素注射筆用針頭的升級款，針頭兩端具備防刺傷的自動雙重保護裝置、防止二次利用的自毀安全型注射筆用針頭，以促進更安全的胰島素注射。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1. 兩端保護
針頭兩端自動鎖定保護，顯著減少針刺傷
2. 多角度注射
利用單手操作，減少按壓注射阻力
3. 兼容
適配市面上現(xiàn)有的胰島素注射筆
4. 規(guī)格更齊全
具備安全型針頭31G規(guī)格的生產(chǎn)技術(shù)條件
5. 注射著力面積大
大約是普通型的4倍，注射更舒適，減少壓傷
6. 大針帽全透明
不必摘下針帽，可直接試藥，減少細菌感染
7. 自毀型設(shè)計
使用后兩端安全自毀，避免針頭重復使用
8. 無小針帽
無需回套，操作更簡便
